ChiCTR1800016741进行中（未招募）2 期
基于 MLL 基因监测的干扰素-α干预策略预防异基因造血干细胞移植后复发的临床研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发
研究概览
简要总结
异本项目拟通过前瞻性临床研究进一步证实基于 MLL 基因监测的干扰素α干预策略的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.MLL 基因阳性的急性白血病患者，在 CR1 或 CR2 期接受 allo-HSCT
- •2.移植后在随访过程中出现 MLL 基因阳性
- •3.没有活动性 GVHD、活动性感染、器官衰竭、严重的骨髓抑制等干扰素α使用禁忌的患者
排除标准
- •有活动性 GVHD 未控制
- •移植后 30 天内早期死亡或复发
- •入选前 1 个月内参加过其他任何临床试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
IFN-α
观察组
无干预
结局指标
主要结局
复发
次要结局
- 无白血病生存
- 非复发死亡
- 分子学反应
- 总生存
研究者
研究点 (1)
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