ChiCTR2300077922尚未招募不适用
针刺调控带状疱疹后神经痛的中枢镇痛机制研究
重庆市江北区科卫联合医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛强度
研究概览
简要总结
1.通过对比 PHN 患者与健康受试者，构建 PHN 以默认网络为中心的疾病特异性脑网络；2. 通过对比针刺组与假针刺组 PHN 患者的脑功能活动变化情况，探索针刺治疗 PHN 的中枢调控机制；3. 通过对 PHN 患者针刺前后的影像学数据与临床效应指标之间的相关性进行分析，研究针刺治疗 PHN 发挥的整体调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于针灸手法的特殊性，在针灸治疗过程中很难盲针灸师。为了尽量减少主观影响，患者、评估人员和统计人员将不知道治疗分配。不同小组的参与者将被隔离在小隔间内，以限制交流。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述诊断标准；
- •2.年龄 18~75 岁，性别不限；
- •3.基线期患者疼痛程度为中度疼痛（VAS 评分 3~7 分）；
- •4.皮损及疼痛部位位于腰背或胸腹部；
- •5.患者本人或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •1.发生于头面部及四肢的 PHN，以及某些特殊类型带状疱疹后遗症如脑、眼角膜或结膜、耳部受累者、播散性带状疱疹、内脏性带状疱疹；
- •2.合并严重原发疾病，如心脑血管疾病、造血系统疾病、恶性肿瘤等；
- •3.局部皮肤有水疱感染或溃疡者；
- •4.合并精神疾病、感染、出血及过敏体质者；
- •5.孕妇、哺乳期妇女及准备妊娠者；
- •6.有磁共振扫描禁忌症者（体内有各种金属植入物或患有幽闭恐惧症）；
- •7.近 3 个月内参加过类似研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
健康对照组
结局指标
主要结局
疼痛强度
核磁共振
次要结局
- ID-pain 量表
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 匹兹堡睡眠指数
研究者
研究点 (1)
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