ChiCTR2200064638进行中（未招募）不适用
帕金森病生物标志物与临床症状进展相关性的队列研究
国家自然科学基金 (81771140)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 帕金森病相关临床量表
研究概览
简要总结
- 研究血红蛋白、平均红细胞体积、白细胞计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、单核细胞计数、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IFNγ、TNFα、C 反应蛋白、铁蛋白、转铁蛋白、铁调素、铜蓝蛋白、尿酸、载脂蛋白 A1、同型半胱氨酸和 25 羟基维生素 D 等与帕金森病患者运动及非运动症状严重程度之间的相关性，并与健康对照组比较；
- 研究 PD 患者外周血的 DNA 和 RNA 与 PD 患者运动和非运动症状严重程度的相关性，并与健康对照组进行比较；
- 研究 PD 患者粪便菌群与运动和非运动症状严重程度的相关性，并与健康对照组进行比较；
- 研究 PD 患者神经影像学指标与运动及非运动症状严重程度的相关性，并与健康对照组进行比较；
- 研究不同运动障碍亚型的帕金森病的临床评估，生物分子和神经影像学指标的差异；
- 研究帕金森病患者在基线评估后每年运动症状和认知功能下降的进展情况，并与健康对照组进行比较。进一步确定临床、生物分子及神经影像相关的预测因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •由神经内科医师按照 2015 年国际运动障碍协会帕金森病诊断新标准进行诊断，符合临床确诊的原发性帕金森病患者；
排除标准
- •各种继发性帕金森综合症、帕金森叠加综合症；
- •接受过脑深部电刺激术（DBS）等各种脑部外科手术治疗；
- •缺血性 / 出血性卒中、阿尔兹海默症、癫痫等其他神经系统疾病；
- •有近期创伤、急慢性炎症、慢性肝病、恶性肿瘤等其他严重且致残的非神经系统疾病；
- •存在非典型的饮食习惯（比如素食）或引起吸收不良的疾病；
- •铁代谢异常相关疾病：缺铁性贫血、遗传性血色素沉着病、银屑病、类风湿关节炎、弗里德赖希共济失调、骨质矿化异常等；
- •痴呆：简易智能精神状态检查量表（MMSE）< 26；
- •临床资料不全，依从性差，预计不可能进行长期随访，拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
无
结局指标
主要结局
帕金森病相关临床量表
血液学分析指标
神经影像学分析
次要结局
- 肠道菌群代谢分析
- 转录组学分析
- 基因组学分析
研究者
研究点 (1)
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