ChiCTR2500113212尚未招募不适用
不同屈光状态人群广域视网膜屈光分布特征研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
（1）描绘屈光发育图谱：利用 Earth100 广域视网膜屈光地形图仪及 OCTA 技术，在大样本 6-18 岁儿童青少年中，建立涵盖广域视网膜屈光状态、高阶像差空间分布及脉络膜结构与血流特征的多维数据库。通过横断面调查，深入分析这些光学与生物学参数随年龄、屈光状态的演变规律，为揭示近视发生发展的机制提供全新的全面视角。 （2）验证测量方法一致性：系统评估临床常用的两种散瞳药物（1%盐酸环喷托酯滴眼液与复方托吡卡胺滴眼液）对上述广域光学及 OCTA 测量结果的一致性。本部分研究旨在为解决“不同研究中心因散瞳方案不同所导致的数据能否合并比较”这一关键方法学问题提供核心证据，直接推动大规模筛查与科研的标准化进程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 6 至 35 周岁之间；
- •双眼主觉验光等效球镜屈光度范围在+3.00D 到-7.00D 之间；
- •最佳矫正视力（BCVA）≥ 0.8；
- •双眼眼前段检查正常，角膜透明，瞳孔对光反射正常；
- •能配合完成眼科检查流程；
排除标准
- •患有可能影响屈光测量或构成散瞳禁忌的眼部疾病者，包括但不限于青光眼、虹膜睫状体炎、活动性眼部炎症、严重的角膜病变、白内障、晶状体脱位、以及任何显著的视网膜或视神经病变（如视网膜脱离、视神经萎缩等）；
- •既往接受过内眼手术（如白内障、青光眼、玻璃体视网膜手术）或角膜屈光手术者；
- •3）近期（如 1 个月内）正在使用可能影响眼调节、瞳孔或血管状态的药物者（如阿托品、哌仑西平等滴眼液，全身性抗胆碱能药物、拟交感神经药物等）；
- •4）已知对研究中将使用的任何散瞳药物成分有过敏史者；
- •5）有严重全身系统性疾病（如未控制的高血压、严重心血管疾病、甲状腺功能亢进、癫痫、哮喘等）使得无法安全完成散瞳或配合检查者。
研究组 & 干预措施
远视组
近视前期组
近视组
结局指标
主要结局
眼轴
睫状肌麻痹后等效球镜度
广域视网膜屈光度
脉络膜血流
脉络膜厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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