ChiCTR2300073817尚未招募诊断试验新技术临床试验
应用多光谱屈光地形图测定中国儿童配戴角膜塑形镜前后的周边屈光度
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜周边屈光度
研究概览
简要总结
通过多光谱屈光地形图测量中国患儿的周边屈光度，了解不同屈光状态下患儿周边屈光度的差异，并通过后续随访观察判断周边远视性离焦的大小会否影响近视发展的趋势。通过多光谱屈光地形图测量儿童配戴 OK 镜前后其周边屈光度前后的变化，观察周边视网膜离焦变化对近视控制效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.8-17 岁的中国儿童；
- •2.最佳矫正视力≧0.8；
排除标准
- •1.患有其他眼部疾病（如青光眼，视网膜及脉络膜疾病，视神经疾病等）；
- •3.排除使用 OK 镜外其他近视防控手段的儿童。
研究组 & 干预措施
OK 镜组
单光镜组
结局指标
主要结局
视网膜周边屈光度
次要结局
- 眼轴长度
- 眼表感染发生率
- 炫光复视发生率
研究者
研究点 (1)
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