ChiCTR-INR-17011210已完成治疗新技术临床试验
内镜粘膜下剥离术与标准手术治疗早期胃癌的并发症和炎症反应的比较
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2009年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 218
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
本研究的目的是探讨使用内镜下黏膜剥离术治疗的早期胃癌患者产生的并发症和炎症反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 68（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者被诊断为胃癌远处转移，术前病理检查。此外，病变局限于粘膜或粘膜下层根据日本胃癌研究协会成立的胃癌分类 4。（2）患者在研究前没有接受任何手术。（3）例，美国麻醉医师协会（ASA）分级评价我–II（没有危及生命的全身性疾病）。（4）患者无腹腔镜及胃镜检查禁忌症。（5）所有患者或其家属在手术前签署知情同意书
排除标准
- •不到 18 年的患者被排除在本研究之外。
研究组 & 干预措施
试验组
使用内镜下黏膜剥离术治疗
对照组
使用标准根治术治疗
结局指标
主要结局
白介素 6
白介素 8
肿瘤坏死因子
手术时间
术中失血率
住院时间
并发症
疼痛强度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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