ChiCTR-INR-17012402尚未招募治疗新技术临床试验
新型放散式体外冲击波疗法（rESWT）促进慢性创面愈合的临床疗效和安全性研究
国家博士后基金课题 (2015M572764)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合时间(天)
研究概览
简要总结
评价 ESWT 治疗慢性难愈合性创面的临床疗效和安全性，并与目前常规创面治疗方法进行疗效比较，评价其临床应用可行性、作用特点和应用价值，为 ESWT 疗法应用于慢性难愈合创面的临床治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例纳入标准：①皮肤缺损创面患者；②常规创面治疗 4w 仍未愈合，创面类型不限；③创面大于 1×1cm2 者；④患者年龄：18-80 岁；⑤患者志愿参加研究，并亲自签署书面知情同意书。
排除标准
- •病例排除标准：①年龄<18 岁或>80 岁；②有出血倾向或近 2W 内接受抗凝治疗者；③治疗局部有恶性肿瘤或血栓形成患者；④声明不愿参与该研究者，和 / 或不能自行签署知情同意书及日期；⑤空腹血糖水平≤7mmol/L；餐后 2h 血糖水平≤11mmol/L。
研究组 & 干预措施
ESWT 组
ESWT 治疗
对照组
常规创面治疗方法
结局指标
主要结局
创面愈合时间(天)
创面愈合率
创面愈合面积百分比（%）
创面状态
VAS 疼痛评分
综合健康状态评价
次要结局
- 治疗后不良反应
- 组织病理学观察
- 创面细胞因子检测
- 创面血流状态
- 创面分泌物细菌培养
研究者
研究点 (1)
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