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临床试验/ChiCTR2200057859
ChiCTR2200057859已完成早期 1 期

正念减压(MBSR)对中国大学生压力水平和脑功能的影响:一项随机对照的试点研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2021年9月24日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
162
试验地点
1
主要终点
唾液皮质醇

研究概览

简要总结

完成规范的 8 周正念训练的过程研究及训练效果评价,从多指标采集(多维度自评量表,生理学,脑功能)的角度考察被试依从性及脱落水平,为后续正式实验开展提供研究参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 21(—)
性别
All

入选标准

  • 3.视力正常或者矫正到正常;
  • 4.无严重躯体疾病及精神疾病(PHQ-9 总分<20 分,GAD-7 总分<11 分);
  • 5.大一大二大三学生(基于上课流程以及潜在的学业压力<完成在校考试为主>的相似性,优先选择大一大二大三的学生<无实习,毕业论文等其他因素>)。

排除标准

  • 1.有哮喘、接触性皮炎及对硅胶过敏者;
  • 2.近 3 个月有服用类固醇药物者;
  • 3.在过去一年或一生中超过 20 小时练习任何冥想练习或瑜伽、太极或气功,参加冥想或瑜伽静修,以及参加任何冥想课程;
  • 4.不适合做脑电者(如有金属植入物及严重头颅外伤者);
  • 5.PHQ-9 总分≥20 分;
  • 6.GAD-7 总分≥11 分;
  • 7.崇尚特定宗教信仰,从而导致无法配合课程需求进行冥想的。

研究组 & 干预措施

试验组

八周正念训练

对照组

8 周放松训练

结局指标

主要结局

唾液皮质醇

脑功能

压力

五因素正念量表

抑郁-焦虑-压力量表

压力视觉模拟评分法

次要结局

  • 正性负性情绪量表
  • 睡眠状况自评量表
  • 当前状态评定量表 A 面
  • 知觉压力量表
  • 学生生活应激问卷
  • 心率
  • 睡眠质量
  • 干预周期内每周随访问卷

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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