ChiCTR1900026533Not yet recruitingEarly Phase 1
基于深度学习的正颌外科手术智能设计系统的研发及临床应用
四川省重点研发项目基金资助项目（2018SZ0119）,四川省卫计委科研普及应用项目（16PJ262)1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: October 15, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 手术前后各骨段标志点拟合差别
Study Overview
Brief Summary
课题小组正在研发正颌外科手术人工智能的项目，已经研发出 AI 制作手术合板的程序。我们将验证 AI 合板与常规数字化合板的区别。纳入实验对象为骨性错颌畸形患者。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）患者诊断为骨性错牙合畸形；
- •（2）手术术式为双侧下颌升支矢状劈开术(bilateral sagittal split ramus osteotomy，BSSRO)及上颌骨 Lefort-I 型骨切开术；
- •（3）年龄 18-35 岁；
- •（4）患者签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）伴有全身系统性疾病；
- •（2）唇腭裂或者颜面部外伤所继发的颌骨畸形；
Arms & Interventions
两组
AI 合板 vs 常规数字化合板
Outcomes
Primary Outcomes
手术前后各骨段标志点拟合差别
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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