ChiCTR1900026533尚未招募早期 1 期
基于深度学习的正颌外科手术智能设计系统的研发及临床应用
四川省重点研发项目基金资助项目（2018SZ0119）,四川省卫计委科研普及应用项目（16PJ262)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术前后各骨段标志点拟合差别
研究概览
简要总结
课题小组正在研发正颌外科手术人工智能的项目，已经研发出 AI 制作手术合板的程序。我们将验证 AI 合板与常规数字化合板的区别。纳入实验对象为骨性错颌畸形患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者诊断为骨性错牙合畸形；
- •（2）手术术式为双侧下颌升支矢状劈开术(bilateral sagittal split ramus osteotomy，BSSRO)及上颌骨 Lefort-I 型骨切开术；
- •（3）年龄 18-35 岁；
- •（4）患者签署知情同意书。
排除标准
- •（1）伴有全身系统性疾病；
- •（2）唇腭裂或者颜面部外伤所继发的颌骨畸形；
研究组 & 干预措施
两组
AI 合板 vs 常规数字化合板
结局指标
主要结局
手术前后各骨段标志点拟合差别
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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