Skip to main content
MedPath Trial logoMedPath TrialMedPath Trial Home
Clinical Trials/ChiCTR2300069838
ChiCTR2300069838Not yet recruitingNot Applicable

助听器对听障老年人抑郁状况的干预研究

国家或省自然科学基金1 site in 1 countryStarted: May 1, 2023Last updated:
Share to TwitterShare to FacebookShare to LinkedInShare to Reddit

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
抑郁状况
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

助听器对听障老年人抑郁情绪的干预效果评估

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
单盲

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.年龄 60 岁及以上（WHO 的老龄标准，也是我国典型的退休年龄）；
  • •2.临床上显著双耳听力障碍患者。通过双耳纯音测听检查后，双耳中听力较好一侧的实际听力损失 >=30 dB and<70 dB。听力阈值取 0.5、1.0、2.0、4.0KHz 四个频率所测值的平均值；
  • •3.GDS-15 量表得分>=5 分；
  • •4.认知功能保持完整。MoCA 量表得分>=26 分，确保被试者有能力参与研究；
  • •5.耳部检查（耳廓、外耳道、鼓膜）正常，听力和耳科检查结果显示可以佩戴耳背式助听器；
  • •6.愿意签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •1.极重度听力障碍患者。根据文献调查，患有极重度听力障碍的患者往往无法从助听器中有效获得听力补偿，对于这类患者，目前比较有效的治疗途径是人工耳蜗植入；
  • •2.患有先天性听力障碍、基础性耳部疾病、鼓膜穿孔、听骨链异常、分泌性或化脓性中耳炎、听神经肿瘤、梅尼埃综合征、耳道闭锁等不适合佩戴助听器的患者，以及具有既往耳毒性药物使用史、既往噪声接触史、既往耳科手术史的患者；
  • •3.患有严重耳鸣、单侧突发性听力损失且病程<3 个月、单侧听力损失伴随眩晕的患者；
  • •4.过去一年内曾经接受或正在接受某种听力干预治疗的患者；
  • •5.不符合 WHO 助听器佩戴标准的听障患者；
  • •6.在过去的 6 个月内患有狂躁症、精神病、酒精滥用或依赖的患者。这些评估依据国际神经精神访谈 MINI 结果；
  • •7.有急性自杀风险的患者。如果发现听障老年人存在高自杀风险，研究人员将建议其立即转诊到精神专科进一步诊断或通知病人家属；
  • •8.患有严重致残综合病症的患者。如患有晚期癌症、肝性脑病、终末期肺病等严重致残病症，或有脑外伤、脑手术及桥小脑占位病变等病史的患者；
  • •9.伴有急性上呼吸道感染的患者。

Arms & Interventions

干预组

对照组

Outcomes

Primary Outcomes

抑郁状况

听力状况

Secondary Outcomes

  • 社会隔离
  • 孤独感
  • 基本日常生活能力

Investigators

Sponsor
国家或省自然科学基金

Study Sites (1)

Loading locations...

Similar Trials

Not yet recruiting
Not Applicable
Evaluation of the Effectiveness of a Rehabilitation Program for Hearing and Communication Disorders in Elderly People in Nursing Homes.DeafnessDeafness
NCT07321691University Hospital, Toulouse40
Not yet recruiting
Phase 3
Effect of Hearing Aid Usage and social support on quality of life in older individuals with hearing loss
CTRI/2024/10/075824Rajashree Ganesh Bhat46
Not yet recruiting
Not Applicable
Understanding the relationship between adult hearing loss and hearing -related discomfort
CTRI/2024/01/062098K L Ramya306
Unknown
Not Applicable
耳穴贴压对脑卒中患者抑郁的影响：一项单盲随机对照试验
ChiCTR2000039828申办方60
Unknown
Not Applicable
糖尿病患者听功能情况的社区调查糖尿病
ChiCTR1900027508首都卫生发展科研专项基金800