EUCTR2008-003914-87-FR进行中（未招募）不适用
Analyse de l’effet thérapeutique à trois mois des infiltrations du nerf pudendal dans les névralgies pudendales par syndrome canalaire. - INFILTHERA
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Patients présentant les 4 critères cliniques indispensables au diagnostic de névralgie pudendale selon les critères de Nantes 4:
- •1/ douleur située dans le territoire du nerf pudendal (de l’anus à la verge ou au clitoris)
- •2/ douleur prédominant en position assise
- •3/ douleur ne réveillant pas la nuit
- •4/ absence de déficit sensitif objectif
- •et n’en ayant pas de critères d’exclusion :
- •1/douleurs purement coccygienne, fessiere ou hypogastrique
- •2/douleur uniquement paroxystique
- •3/notion de prurit prépondérant
- •4/présence d’anomalies d’imagerie susceptibles d’expliquer la symptomatologie
- •- Patients des deux sexes de plus de 18 ans, souffrant depuis plus de 6 mois,
- •- Patients n’ayant jamais eu d’infiltration strictement identique (site et latéralisation)
- •à celle qui serait proposée dans le cadre du protocole et telle que définie dans la méthodologie
- •- Patients n’ayant jamais été opéré du nerf pudendal
- •- Patients informes et acceptant le protocole
- •- Patients affiliés ou bénéficiant d’un régime de sécurité social
- •- Patients considérés comme aptes à remplir les autoquestionnaires proposés
- •- Patient ne participant pas à un autre protocole de recherche clinique durant la durée du protocole (de j-15 à j90)
- •- patients ne présentant pas les contre indications aux injections de Xylocaïne*, de Dépomédrol * ou d’Omnipaque*
- •- Douleur dont l’intensité mesurée sur la moyenne des EVA maximales notées lors des 15 jours précédents est supérieure ou égale a 40/100.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Une douleur dont l’intensité est < 40/100
- •- Patients incapables de tenir le carnet de suivi et de remplir les autoquestionnaires (raisons linguistiques, psychiatriques…)
- •- Patient n’ayant pas tenu leur carnet d’EVA Max pendant au moins 5 jours pendant la période des 15 jours précédents J0.
- •- Femmes enceintes à J0 (un test de grossesse sera réalisé pour les femmes non ménopausées sans contraception efficace)
- •- Patients sous AVK le jour de l’injection (possibilité de faire un relais préalable par une héparine de bas poids moléculaire avec fenêtre thérapeutique)
- •- Patient présentant une dépression marquée : plus de 16 /39 sur l’échelle de Beck
研究者
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