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临床试验/NCT00200590
NCT00200590终止不适用

Analgesic Strategies in Newborns Receiving Prostaglandin Therapy

Nantes University Hospital2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2003年12月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
终止
入组人数
30
试验地点
2
主要终点
Pain score

研究概览

简要总结

This is a randomised trial comparing the efficacy of 3 different analgesic strategies in newborns on prostaglandin for ductus dependent congenital heart disease.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
— 至 28 Days(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Full-term newborn
  • Under one month of age
  • With ductus dependent congenital heart disease requiring prostaglandin infusion and elevated pain score

排除标准

  • Contraindication to either morphine, acetaminophen, or nalbuphine
  • Other painful condition
  • Poor neurological condition
  • Cardiac instability requiring urgent surgery

结局指标

主要结局

Pain score

时间窗: before inclusion and at 8 hours (H8), H24, H48, H72

次要结局

  • Incidence of apnea
  • Need for mechanical ventilation
  • Incidence of fever
  • Pattern of feeding (oral, nasogastric [NG] tubing, parenteral nutrition)

研究者

申办方类型
Other

研究点 (2)

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