麦角硫因胶囊有助于改善卵巢储备功能的有效性和安全性研究

江苏仅三生物科技有限公司1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月20日最近更新: 2025年6月18日

试验速览

自身对照，研究麦角硫因胶囊有助于改善受试者卵巢储备功能的有效性和安全性。

•合并心血管、肝、肾、肺、胆、造血系统、恶性肿瘤等严重原发性疾病，精神病患者；
•有高度过敏体质者或对研究产品已知过敏或不适合用的患者；
•既往接受过卵巢切除术或其他影响卵巢储备功能的手术者；
•多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、糖尿病、甲状腺功能和肾上腺功能异常等内分泌疾病影响排卵者；
•妊娠及哺乳期女性；
•存在酗酒（每周饮酒超过 14 单位酒精（1 单位≈285mL 啤酒或 25mL 酒精量为 40%的烈酒或 100mL 葡萄酒）或药物滥用史者；
•筛选时实验室检查满足以下任意一项者： 1）白细胞（WBC）计数<3.5×109 /L，或中性粒细胞计数（NEU） <1.5×109 /L； 2）血小板计数（PLT）<80×109 /L； 3）丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）>2 倍的正常值上限； 4）血肌酐＞1.5 倍的正常值上限；
•一个月内参加药物临床试验或其他试验者，或系统使用对试验结果有影响药物或产品（如维生素及抗氧化产品、激素制剂等）者；
•研究者认为不适宜参加临床试验或因其他原因不能完成本研究者。

血清抗苗勒管激素（AMH）水平变化

发起方

江苏仅三生物科技有限公司

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