ChiCTR2300076712尚未招募4 期
伏美替尼单药新辅助治疗 EGFR 突变型局部晚期肺腺癌的前瞻性、多中心、单臂临床研究
北京市希思科临床肿瘤学研究基金会4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评价伏美替尼新辅助治疗 EGFR 突变型局部晚期肺腺癌的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，男女均可；
- •2.经病理学确诊的局部晚期肺腺癌，临床分期为 T3-4N0-2M0；
- •3.EGFR 敏感基因突变阳性，即 EGFR 19 缺失突变和 EGFR 21 L858R 突变；
- •4.既往未接受过放化疗；
- •5.ECOG PS：0-1 分；
- •6.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.既往有恶性肿瘤病史；
- •2.有单发或多发远处转移；
- •3.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病；
- •4.重度 COPD, FEV1<0.8L, FEV1%<50%。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- R0 切除率
- 主要病理缓解率
- 无疾病进展生存时间
研究者
研究点 (4)
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