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临床试验/NCT00494637
NCT00494637终止不适用

The Use of Sodium Bicarbonate in the Prevention of Contrast Induced Nephropathy

Lenox Hill Hospital0 个研究点目标入组 468 人开始时间: 2007年7月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
终止
发起方
入组人数
468
主要终点
Incidence of contrast induced nephropathy

研究概览

简要总结

Preliminary studies have shown a benefit of sodium bicarbonate infusion in decreasing the risk of contrast induced nephropathy with coronary angiography. The investigators plan to randomize 478 patients (with serum creatinine 1.5 mg/dl or greater) undergoing coronary angiography to intravenous isotonic saline or intravenous isotonic sodium bicarbonate beginning one hour before the procedure and for four hours after. The primary endpoint is the development of contrast nephropathy within 48-72 hours after the procedure. Patients with an ejection fraction <30%, overt CHF, hypokalemia and alkalemia will be excluded.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • serum creatinine greater then or equal to 1.5

排除标准

  • Overt CHF
  • Alkalemia
  • Hypokalemia
  • GFR<20 cc/min

结局指标

主要结局

Incidence of contrast induced nephropathy

时间窗: 48-72 hours

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Lenox Hill Hospital
申办方类型
Other

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