适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 主要不良心血管事件发生率
研究概览
简要总结
旨在明确 CAD 患者在日常临床实践中接受不同降脂方案治疗后的 MACE 发生率，比较不同治疗方案间患者 MACE 实际获益是否有统计学差异，并评估单用 PCSK9 抑制剂亚组患者与单用他汀组患者 MACE 的发生率，为降脂目标更为严格、他汀不耐受以及他汀类药物使用依从性差的患者科学降脂方案提供更多的循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 周岁，性别不限；
- •2.确诊为冠心病，定义为通过冠状动脉造影或冠脉 CT 证实的冠状动脉粥样硬化性心脏病；
- •3.查空腹血脂 LDL-C≥1.8mmol/L (70mg/dL)；
排除标准
- •1.服用他汀类药物前或服用时使用除 PCSK9 抑制剂外其他类型降脂药物进行降脂治疗；
- •2.使用过多种类型的他汀类药物进行治疗；
- •3.正在使用其他已知可能影响他汀类药物效果的药物的患者；
- •4.有严重肝脏系统疾病或肝功能不全（ALT 或 AST＞正常值 3 倍）
- •5.妊娠期及哺乳期女性患者。
研究组 & 干预措施
他汀组
他汀+阿利西尤单抗
阿利西尤单抗组
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件发生率
总胆固醇
总甘油三酯
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
脂蛋白 a
载脂蛋白 B
次要结局
- 谷草转氨酶
- 谷丙转氨酶
- 肌酸激酶
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同降脂策略在 ASCVD 高危及以上风险人群中降脂疗效评估的多中心真实世界观察性研究ChiCTR2500106915沈阳市心血管代谢性疾病临床医学研究中心
Unknown
3 期
评价 Obicetrapib 在经最大耐受调脂治疗后控制不佳的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）受试者中的 III 期研究ChiCTR2300068944NewAmsterdam Pharma BV
尚未招募
不适用
Studying outcomes of Calcium modifying device in Severely Calcified Coronary Arteries Under guidance of ImagingCTRI/2025/10/096215Dr Balbir Singh (Max Super Speciality Hospital)100
已完成
不适用
Mobile App for CAD patients to assess the effect on medication adherence, diet compliance. physical activity and self careCTRI/2025/04/084053Neeraj158
尚未招募
不适用
A Multicenter Study Comparing Devices for Treating Severe Calcium Buildup in Heart ArteriesCTRI/2025/11/097678Interventional Cardiology Research and Training Foundation164