ChiCTR2200065194尚未招募不适用
单次肌肉注射对比常规口服补充维生素 D 对超早产儿临床结局影响的前瞻性研究
科研经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 25-羟化维生素 D 水平
研究概览
简要总结
比较单次肌肉注射及常规口服补充维生素 D 对超早产儿临床结局的影响，为超早产儿维生素 D 补充提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.出生的胎龄<=32 周早产儿；
- •2.生后 24 小时内入院；
- •3.新生儿临床情况稳定。临床表现稳定：常温范围为 36.5-37.4°C；24 小时内呼吸频率为 40-60 次 / 分钟；血压与胎龄相符合。心率范围为每分钟 100-180 次，脉搏血氧饱和度>=93%。
排除标准
- •母亲患有严重慢性肝病、肾功能衰竭疾病或甲状旁腺疾病、孕期服用抗癫痫药物。
- •1.患有先天性畸形、严重窒息及其他遗传代谢性疾病；
- •2.新生儿需使用血管升压药>10ug/kg/min，需立即手术治疗；
- •3.家长拒绝参与该临床研究。
研究组 & 干预措施
肌肉注射组
肌肉注射补充维生素 D
常规口服组
常规口服补充维生素 D
结局指标
主要结局
血清 25-羟化维生素 D 水平
次要结局
- 早产儿并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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