ChiCTR2100050960进行中（未招募）不适用
结合高蛋白预包装食品的医学营养强化干预对肥胖患者的减重效果
无锡市归朴医药科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体质量指数
研究概览
简要总结
评估结合高蛋白预包装食品的医学营养强化干预对肥胖患者的减重效果，以及观察该减重方法对相关合并症的改善。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁至 60 岁，男女均可；
- •2.BMI≥28kg/m^2 ；
- •3.体重稳定，3 个月的体重降低≤2.5kg；
- •4.患者同意自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.肝功能 Child-Pugh 分数≥7 分，即中重度肝功能异常患者；
- •4.过去 6 个月内有严重心血管或脑血管疾病（心绞痛，心肌梗 塞或中风）的病史；
- •5.最近 12 个月内被诊断有胃肠道肿瘤、炎性肠病、肠易激综合征等严重胃肠道疾病或胃肠道手术史；
- •6.妊娠及哺乳期女性，或半年内计划备孕的女性；
- •7.参加强化运动训练计划（每周进行超过 210 分钟的中高强度 训练）或计划在研究期间开始新的运动计划；
- •8.近 6 个月有服用减重作用的处方药；
- •9.除上述标准外，根据研究者判断确定试验不安全或不适合潜在参与者。
研究组 & 干预措施
试验组
代餐+营养师强化饮食指导
对照组
限能量平衡膳食
结局指标
主要结局
体质量指数
次要结局
- 体成分
- 炎症指标
- 安全性指标
- 饮食习惯和生活习惯
- 不良反应
- 脱落率
- 依从性
- 欧洲五维健康量表
研究者
研究点 (1)
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