ChiCTR2200061167尚未招募不适用
运动干预对预防子痫前期的效果--一项临床随机对照试验研究
市校院联合基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,398 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,398
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子痫前期在子痫前期高风险孕妇中的发生率
研究概览
简要总结
1.主要目的：运动干预对子痫前期高风险孕妇预防子痫前期的作用； 2.次要目的：运动干预对子痫前期高风险孕妇妊娠结局的影响；运动干预对促血管生成因子(PlGF, VEGF)及抗血管生成因子(sFlt-1, sEng)的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 岁的单胎妊娠女性；
- •2.经超声检查确诊为宫内活胎；
- •3.子痫前期高风险孕妇,符合以下条件中至少 1 项高风险因素或≥ 2 项中风险因素,高风险因素：（1）子痫前期病史；（2）慢性高血压；（3）孕前糖尿病（1 型或 2 型）；（4）慢性肾病；（5）自身免疫性疾病（抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮)；中风险因素：（1）初产；（2）肥胖（BMI≥ 30kg/m^2 ）；（3）子痫前期家族史（母亲或姐妹）；（4）前次不良妊娠结局（胎盘早剥、死胎、胎儿生长受限）；（5）距前次妊娠≥ 10 年；（6）低出生体重或小于胎龄儿分娩史
- •孕期缺乏定期锻炼，伴有“久坐不动”的生活方式。
排除标准
- •存在孕期运动的禁忌：严重的肺部疾病、心脏病、心律失常，控制不良的 I 型糖尿病、甲亢、宫颈机能不全或宫颈环扎术后、前置血管、妊娠 28 周后的前置胎盘、重度贫血（Hb＜60g/L)；
- •依从性差、无法定期产检。
研究组 & 干预措施
对照组
常规护理
试验组
定期步行运动
结局指标
主要结局
子痫前期在子痫前期高风险孕妇中的发生率
时间窗: 孕 20 周后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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