ChiCTR2400086876尚未招募不适用
促性腺激素替代疗法在诱导青春期后 CHH 男性性腺发育和精子发生的效果评估
四川大学华西第二医院 KS275 基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精子浓度
研究概览
简要总结
本研究评估人绒毛膜促性腺激素（hCG）和尿促性腺激素（HMG）治疗对不同来源的青春期后男性 CHH 患者在睾丸生长和精子发生诱导方面的效果。比较 HMG 预处理后联用 hCG 治疗和 hCG 诱导后联用 HMG 治疗两种不同促性腺激素替代治疗方案下的 CHH 男性的治疗结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对研究结局评估者采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •14-30 岁被确诊为 CHH 的男性患者，具体又包括：Kallmann 综合征、CHARGE 综合征、垂体柄阻断综合征（PSIS）以及其他 hCG 激发试验或 GnRH 激发试验评估后诊断为 CHH 的患者。
排除标准
- •体质性生长和青春期延迟（CDGP）、原发性性腺功能减退症、功能性性腺功能减退症、Prader-Willi 综合征、未经治疗的下丘脑和 / 或垂体肿瘤等疾病；6 个月内曾进行过睾酮替代治疗或睾酮联合 hCG 诱导青春期治疗的患者；曾进行过 GnRH 泵治疗或 HMG 联合 hCG 治疗的患者。
研究组 & 干预措施
尿促性素预处理组
尿促性素联合绒促性素组
结局指标
主要结局
精子浓度
睾丸总容积
次要结局
- 卵泡刺激素
- 血清总睾酮
- 抗缪勒氏管激素
- 抑制素 B
- 黄体生成素
- 身高
- 体重
- 骨龄
研究者
研究点 (1)
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