ChiCTR2100044905进行中（未招募）早期 1 期
经耳刺激迷走神经对骨科手术患者术后认知功能和术后疼痛影响的研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经心理测试
研究概览
简要总结
观察经耳迷走神经刺激对骨科手术患者术后认知和术后疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.河北医科大学第三医院实施全身麻醉的骨科手术患者;；
- •2.ASA 分级为≤Ⅲ级；
排除标准
- •1.有慢性疼痛长期使用镇痛药物史；
- •2.使用精神系统药物(包括阿片类药物, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)史、酒精滥用者；
- •3.局部感觉缺失，对电过敏患者；
- •4.带有心脏起搏器的患者；
- •6.不同意参加研究者。
研究组 & 干预措施
经耳迷走神经刺激组
经耳迷走神经刺激
对照组
假刺激组
结局指标
主要结局
神经心理测试
时间窗: 术前，术后
MMSE 评分
时间窗: 术前
炎症因子
时间窗: 术前、术后
患者基本信息
次要结局
- 疼痛评分(术前、术后)
- BIS
- 脑血氧饱和度
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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