MESURE ET COMPARAISON DES CONCENTRATIONS PLASMATIQUES ARTERIELLES ET VEINEUSES DE PROPOFOL CHEZ DES PATIENTS DE REANIMATION SOUS SEDATION PAR LE SYSTEME AIVOC.

• Conditions: patient de réanimation sous ventilation artificielle nécessitant une sédation de 24h

• Registration Number: EUCTR2006-005770-44-FR
• Lead Sponsor: CHU Clermont-Ferrand

Brief Summary

Not available

Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-04-26
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- patients du service de Réanimation Adulte du Pr BAZIN, Hôtel-Dieu
- patients de plus de 18 ans
- BMI entre 17 et 27
- clairance de la créatinine > 70 ml/min
- patients nécessitant une ventilation mécanique additionnée d’une sédation d’au moins 24h. Les patients sous ventilation mécanique ont nécessairement une voie artérielle.
- patients ayant donné leur consentement selon les modalités décrites par la loi Huriet-Sérusclat sur la recherche biomédicale
- si le patient n’est pas conscient au moment de l’inclusion, c’est une personne de confiance (conjoint, enfant ou autre) qui accepte ou non de signer le formulaire de consentement et donc l’inclusion dans l’étude. Un formulaire de consentement rétrospectif est alors signé par le patient quand celui-ci est à nouveau conscient et lucide.
- patients bénéficiant d’un régime de Sécurité Sociale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- femmes enceintes
- femmes allaitantes
- allergie au propofo
- refus du protocole
- patients inclus dans un autre protocole ou en période d’exclusionl

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified