DETERMINATION DE LA DOSE MINIMALE EFFICACE DE ROPIVACAINE POUR RACHIANESTHÉSIE UNILATÉRALE HYPOBARE AU COURS DE LA CHIRURGIE TRAUMATIQUE DU COL FÉMORAL CHEZ LA PERSONNE ÂGÉE : ÉTUDE PROSPECTIVE COMPARATIVE RANDOMISÉE EN SIMPLE AVEUGLE.

Hospices Civils de Lyon0 个研究点开始时间: 2009年3月16日最近更新: 2012年3月19日

研究概览

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•L’étude sera proposée aux patients lors de la consultation d’anesthésie effectuée dans le service. Elle concernera les personnes :
•- hommes et femmes âgés de 70 ans et plus
•- hospitalisées pour intervention chirurgicale en décubitus dorsal, pour fracture du col fémoral.
•- de classification ASA 1,2 ou 3
•- avec un résultat au test cognitif : Mini Mental Score (MMS) supérieur ou égal à 25. Ceci afin d’éviter de recourir à une analgésie de complément et/ou anesthésie générale malgré une efficacité anesthésique de la rachianesthésie chez des patients atteints de confusion, de démence ou d’agitation
•- dont le consentement éclairé écrit aura été recueilli auprès du patient lui-même. Le recueil écrit du consentement sera fait entre la consultation d’anesthésie et l’intervention : les patients disposeront ainsi d’un délai de réflexion de quelques heures.
•- affiliées à un régime de sécurité sociale.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years)
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- âge < 70 ans
•- classification ASA 4 ou 5
•- contre-indication à la réalisation d’une rachianesthésie :
•?Hypersensibilité à la ropivacaïne ou aux autres anesthésiques locaux à liaison amide.
•?Intolérance connue au sufentanil ou aux morphiniques
•?patients bénéficiant d’un traitement par clopidogrel ne pouvant être interrompu,
•?infection au point de ponction,
•?trouble de l’hémostase (TP < 50 %, TCA > 1,5 témoin, plaquettes < 100 G/L), hyperthermie supérieure à 38°C
•- résultat au MMS inférieur à 25
•- absence de consentement éclairé écrit du patient lui-même.
•- chirurgie prothétique effectuée en décubitus latéral, pour des raisons de durée de la chirurgie qui peut dépasser la durée du bloc sensitif de la rachianesthésie et pour permettre une analgésie complémentaire en cas d’échec de la rachianesthésie dans des conditions de sécurité optimales.

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