ChiCTR2300074300尚未招募早期 1 期
围生期内外环境对孕妇氧化应激状态、母婴结局的影响及干预性研究
项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
通过移动平台对妊娠期高血压患者进行以计划行为理论为指导的生活方式干预，提高健康管理依从行为，调节围生期内外环境以期改变机体应激状态。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分配过程研究者与受试者均无法得知分组情况,研究方案实施过程无法实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •本研究前期调查性研究纳入标准：：①依据 2020 版妊娠期高血压疾病诊治指南诊断标准，妊娠 20 周后首次出现高血压，收缩压≥140 mm Hg 和（或）舒张压≥ 90mm Hg；②具有完全认知和行为能力，沟通表达能力良好；③知情同意，自愿参加本次调查研究
- •干预性研究纳入标准：①依据 2020 版妊娠期高血压疾病诊治指南诊断标准，妊娠 20 周后首次出现高血压，收缩压≥140 mm Hg 和（或）舒张压≥ 90mm Hg；
- •②单胎；孕周 20-37 周；18 周岁以上
- •③具有完全认知和行为能力，沟通表达能力良好；
- •④知情同意，自愿参加本次调查研究
排除标准
- •①严重心、肝、肺、肾损伤,慢性高血压合并妊娠
- •③患有急性妊娠并发症的孕妇;
- •④患有精神、认知或心理疾病;
- •①严重心、肝、肺、肾损伤;慢性高血压合并妊娠,;
- •④已口服降压药物治疗;
- •⑤患有精神、认知或心理疾病;
- •⑥患有急性妊娠并发症的孕妇;
- •⑦患有妊娠期糖尿病、糖尿病合并妊娠、孕 26 周后前置胎盘、宫颈机能不全、⑧持续妊娠中晚期阴道出血、多胎妊娠
研究组 & 干预措施
干预组一
干预组二
干预组三
对照组
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 高血压自我管理行为量表评分
- 妊娠期高血压疾病知识问卷
- 匹斯堡睡眠质量指数表
- 妊娠期高血压计划行为理论问卷
- 晚期氧化蛋白产物
- 可溶性络氨酸激酶-1/胎盘生长因子
- 尿微量白蛋白 / 肌酐
- 不良妊娠结局发生率
- 血脂
- 得舒饮食依从性评分
- 替代性地中海饮食依从性评分
- 孕期膳食平衡指数
- 食物频率
研究者
研究点 (1)
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