ChiCTR-IPR-15006136Not yet recruitingNot Applicable
矫形器与运动治疗对青少年特发性脊柱侧凸患者躯干外观和心理状态影响的随机对照研究
无锡市残疾人联合会、无锡市康复医院1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: April 1, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 心理状态
Study Overview
Brief Summary
主要目的：确认矫形器治疗和运动训练治疗对 AIS 患者躯干外观及心理状态的影响 次要目的：1)观察不同保守治疗方法对 AIS 患者主观和客观躯干外观评价的差异；2)观察不同保守治疗方法治疗 AIS，患者本人、家长和医生对患者躯干外观评价的差异；3)观察不同保守治疗方法对 AIS 患者心理状态影响的差异。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 10 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •诊断为特发性脊柱侧凸的患者；2)年龄在 10 岁以上（包括 10 岁）；3)Risser 征 0-2 级；4)Cobb 角 25-40°（主侧凸）；5)侧凸进展超过 5°的患者；6)此前未接受过矫形器或手术治疗的患者；7)距离月经初潮 1 年以内的女性患者；8)符合上述条件的患者，无论其依从性如何都应纳入研究。
Exclusion Criteria
- •诊断为非特发性脊柱侧凸的患者（先天性脊柱侧凸、姿势性脊柱侧凸、神经肌肉型脊柱侧凸、代偿性脊柱侧凸等）；2)生长发育已经完全的患者（6 个月内身高增加＜1cm 的患者、Risser 征≥4 级的患者、距离月经初潮 2 年以上的女性患者）；3)患有无法进行运动训练疾病的患者；4)显著认知缺陷无法完成 SRS-22 问卷的患者。
Arms & Interventions
矫形器治疗组
脊柱矫形器
运动训练治疗组
脊柱侧凸特异性训练
Outcomes
Primary Outcomes
心理状态
Secondary Outcomes
- 躯干外观
- 肩部平衡
- Cobb 角
- Risser 征
- 治疗依从性
Investigators
Study Sites (1)
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