ChiCTR1800018103进行中（未招募）不适用
无创正压通气在重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者运动过程中的疗效和机制探索
陈荣昌院长经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2018年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动时间
研究概览
简要总结
探索双管与单管无创正压通气在重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者运动过程中的疗效和机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 40-80 岁；（2）通过病史、体检、胸部 X 线或 CT 检查、肺功能检查明确诊断，符合 2011 年中华医学会呼吸病学分会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中的重度 COPD 患者诊断标准：( FEV1 / FVC < 70%， FEV1 < 50%预测值)；（3）稳定期：过去 1 个月内无入院，药物治疗策略无改变；（4）呼吸困难作为主要症状限制日常活动 。
排除标准
- •（1）胸部 CT 或 X 线检查发现有肺大泡；（2）上气道或颌面部损伤、术后、畸形，不能配合 NIV 使用或面罩不适；（3）静息状态下：吸入氧浓度≥ 0.50，但氧饱和度 SpO2< 88% ；或运动过程中，氧饱和度低于 85%；（4）静息时收缩压> 160 mm Hg 或舒张压> 100 mm Hg；过去 1 个月有不稳定心绞痛或心肌梗死；（5）静息时窦性心动过速(> 120 次 / 分钟)；（6）影响运动功能的骨骼肌或神经系统功能紊乱；（7）其它呼吸道疾病；（5）不同意参加本研究患者。
研究组 & 干预措施
A
先双管后单管
B
先单管后双管
结局指标
主要结局
运动时间
最大吸气压
次要结局
- 胸骨旁肌电
- 吸气时间
- 分钟通气量
- 外周血氧饱和度
- 呼吸频率
- 心率
- 无创血压
研究者
研究点 (1)
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