ChiCTR-IPR-15006869已完成4 期
氟哌噻吨美利曲辛片治疗吞气症的临床疗效及安全性
由研究者及所在单位提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2011年12月12日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞气症症状评分（十点刻度法）
研究概览
简要总结
探讨氟哌噻吨美利曲辛片治疗吞气症的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 76（—）
- 性别
- All
入选标准
- •症状符合罗马Ⅲ诊断标准——必须包括以下所有条件：1）每周至少发生数次反复嗳气；2）可以客观地观察或检测到吞咽空气。
- •诊断前症状出现至少 6 个月，近 3 个月满足以上标准。
排除标准
- •1）有严重的精神心理疾病者（严重的抑郁、焦虑、人格障碍或自杀倾向――患者如果出现幻觉、幻听等请转精神科治疗）； 2）胃肠道、肝、胆、胰、心、肾等脏器（重大）器质性病变者；传染性、遗传性、代谢性、内分泌性、自身免疫性等疾病者；3）过敏史、有酒精或药物滥用史；4）严重的心脏疾病如心肌梗塞恢复早期，束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；高度兴奋的病人；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；妊娠、哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
乙组
氟哌噻吨美利曲辛片
干预措施: 氟哌噻吨美利曲辛片
甲组
盐酸伊托必利片
干预措施: 盐酸伊托必利片
丙组
盐酸伊托必利片+氟哌噻吨美利曲辛片
结局指标
主要结局
吞气症症状评分（十点刻度法）
安全性评估（TESS 副反应量表）
次要结局
- 情绪障碍评分（SAS/SDS 焦虑抑郁自评量表）
- 睡眠质量评分（PSGI 睡眠质量自评量表）
- 生活质量评分（SF-36 评分量表）
研究者
研究点 (1)
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