ChiCTR2500104250Not yet recruitingNot Applicable
基于 CT 的无导线起搏器植入位置与心电、心超、左室和房室同步性关系的数据收集研究
美敦力(上海)有限公司1 site in 1 countryStarted: February 28, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 常规心脏超声
Study Overview
Brief Summary
本研究的目的是评估无导线起搏器植入位置对心室间 / 心室内机械同步性的影响,以及心电图和无导线起搏器植入位置的关系。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.签署患者知情同意书并注明签署日期
- •3.计划植入双腔感知无导线起搏器,具有 I 类或 II 类起搏适应证(如窦房结功能障碍、房室结功能障碍、房性快速性心律失常等导致的心动过缓)的患者
- •4.计划进行术后心脏 CT 检查
Exclusion Criteria
- •2.接受瓣膜置换的患者
- •3.确诊有缺血性心肌病
- •4.患者有造影剂过敏史或拒绝在 CT 检查中使用造影剂
- •5.已怀孕或在研究期间有怀孕计划的患者
- •6.身体状况不能满足本临床研究的要求
- •7.已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究
Arms & Interventions
观察组
Outcomes
Primary Outcomes
常规心脏超声
Time Frame: 术前
程控报告
Time Frame: 术后
无导线起搏器的运行数据
Time Frame: 术后
24 小时动态心电图
Time Frame: 术后
多普勒超声心动图
Time Frame: 术后
程控报告
Time Frame: 术后 6 个月
无导线起搏器的运行数据
Time Frame: 术后 6 个月
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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