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Clinical Trials/ChiCTR2500104250
ChiCTR2500104250Not yet recruitingNot Applicable

基于 CT 的无导线起搏器植入位置与心电、心超、左室和房室同步性关系的数据收集研究

美敦力(上海)有限公司1 site in 1 countryStarted: February 28, 2025Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
常规心脏超声

Study Overview

Brief Summary

本研究的目的是评估无导线起搏器植入位置对心室间 / 心室内机械同步性的影响,以及心电图和无导线起搏器植入位置的关系。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
横断面
Masking

Eligibility Criteria

Ages
18 to — (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 2.签署患者知情同意书并注明签署日期
  • 3.计划植入双腔感知无导线起搏器,具有 I 类或 II 类起搏适应证(如窦房结功能障碍、房室结功能障碍、房性快速性心律失常等导致的心动过缓)的患者
  • 4.计划进行术后心脏 CT 检查

Exclusion Criteria

  • 2.接受瓣膜置换的患者
  • 3.确诊有缺血性心肌病
  • 4.患者有造影剂过敏史或拒绝在 CT 检查中使用造影剂
  • 5.已怀孕或在研究期间有怀孕计划的患者
  • 6.身体状况不能满足本临床研究的要求
  • 7.已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究

Arms & Interventions

观察组

Outcomes

Primary Outcomes

常规心脏超声

Time Frame: 术前

程控报告

Time Frame: 术后

无导线起搏器的运行数据

Time Frame: 术后

24 小时动态心电图

Time Frame: 术后

多普勒超声心动图

Time Frame: 术后

程控报告

Time Frame: 术后 6 个月

无导线起搏器的运行数据

Time Frame: 术后 6 个月

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
美敦力(上海)有限公司

Study Sites (1)

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