ChiCTR2100046231进行中（未招募）早期 1 期
左束支区域起搏在心力衰竭患者中可行性、安全性及有效性评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心超参数
研究概览
简要总结
主要目的：评价左束支区域起搏在具有心脏再同步化治疗指征的慢性心力衰竭患者中应用的可行性、安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.参照《2016 年 ESC 急慢性心力衰竭诊断与治疗指南》，具有心脏同步化治疗指征的慢性心力衰竭患者；
- •3.签署患者知情同意书并注明签署日期。
排除标准
- •1.预期寿命小于 1 年的患者；
- •2.具有右室机械瓣患者；
- •3.心脏移植的患者或者等待心脏移植的患者；
- •4.肝、肾功能严重不全的患者；
- •5.已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
左束支区域起搏
结局指标
主要结局
心超参数
心衰住院率
死亡率
次要结局
- 脑钠肽
- 纽约心功能分级
- 心电图参数
- 电生理参数
- 腔内图
- 手术相关并发症
- 起搏参数
研究者
研究点 (1)
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