ChiCTR2300069564进行中（未招募）不适用
多中心、前瞻性、随机对照研究比较左束支区域起搏和双心室起搏在心力衰竭合并非左束支传导阻滞患者中的疗效
研究者发起的临床研究8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
在心衰合并 non-LBBB 患者中，比较 LBBAP 与 BVP 的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •参照 2021 年 ESC 指南，窦性心律、具有 CRT 指征（症状性心衰，LVEF≤35%，QRS 波宽度≥130ms），且心电图不符合典型 LBBB（Strauss 标准）的患者。
排除标准
- •1.预期寿命小于 1 年的患者；
- •3.心脏移植的患者或者等待心脏移植的患者；
- •4.严重肝肾功能障碍的患者；
- •5.已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究。
研究组 & 干预措施
左束支区域起搏组
双心室起搏组
结局指标
主要结局
左室射血分数
时间窗: 术后 6 个月
次要结局
- 左室收缩末内径(术后 6 个月)
- 左室舒张末内径(术后 6 个月)
- NYHA 心功能分级(术后 6 个月)
- 心衰再住院率(术后 6 个月)
- 起搏参数
- 手术时间及相关并发症
- 脑钠肽(术后 6 个月)
- 起搏的 QRS 波宽度
研究者
研究点 (8)
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