试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
1.了解社区老年人总体认知功能、睡眠情况现状及其相关影响因素，分析总体认知功能和睡眠之间的相关性。 2.构建适用于社区轻度认知障碍伴失眠老年人的睡眠限制干预方案。 3.评价睡眠限制干预对社区轻度认知障碍伴失眠老年人的睡眠状况、认知功能、精神心理状态的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在开展睡眠限制干预较难对干预者及研究对象实施盲法，因此本研究仅对资料调查员及统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥60 岁；②同时符合 MCI 和失眠的诊断标准；③能够配合完成量表测评者；④自愿参与本研究。
排除标准
- •①有精神病史或先天精神发育迟缓者；②近一个月内规律服用安眠药、抗抑郁、抗焦虑药物者；③因服用药物，如抗癫痫类而引起的认知功能障碍者；④有农药、煤气或酒精中毒史，药物或酒精依赖症患者；⑤存在其他可引起脑功能障碍的神经系统疾病和严重的内科疾病患者；⑥听力、视力障碍者；⑦除了失眠外的其他任何形式的睡眠障碍，如睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征等；⑧近半年来发生重要生活事件者；⑨夜间、清晨工作者及高空作业等对觉醒要求较高工作者；⑩有高危跌倒风险者。
研究组 & 干预措施
睡眠限制组
健康教育组
结局指标
主要结局
认知功能
睡眠质量
失眠严重程度
次要结局
- 一般自我效能感量表
- 格拉斯哥睡眠努力量表
- 日常生活活动能力
- 老年抑郁量表
- 焦虑自评量表
- 健康调查简表
- 多导睡眠图指标
研究者
研究点 (1)
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