ChiCTR2400082255进行中(未招募)早期 1 期
基于 rs-fMRI 技术下杠杆定位手法对 LDH 患者神经传导的机制研究
浙江中医药大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能区的检测和分析
研究概览
简要总结
(1)明确杠杆定位手法对 LDH 患者腰椎本体感觉的影响及相关脑区的变化特点。 (2)探索 LDH 患者脑功能对杠杆定位手法力学效应调节模式规律,揭示杠杆定位手法干预 LDH 的神经传导机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①采用胡有谷主编第四版《腰椎间盘突出症》诊断标准,并一律经腰椎 MRI 确诊;②年龄 20-50 岁之间,性别不限;③配合本项目研究,坚持治疗 2 个疗程;④BMI<24;⑤能接受本项目治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •①腰椎肿瘤、滑脱、结核、椎弓根断裂及严重骨质疏松患者;②巨大椎间盘突出或伴有马尾神经压迫症状或出现肌力明显下降等;③合并有心脑血管病、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病;④感染性疾病,皮肤溃病、皮肤有破损或有皮瘆者;⑤白血病、血小板减少等有出血倾向者;⑥精神病患者,不能配合治疗者;⑦女性在妊娠期或哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
观察组(杠杆定位法组)
对照组(斜板法组)
正常对照组
结局指标
主要结局
脑功能区的检测和分析
时间窗: 治疗前、治疗后
VAS 评分
时间窗: 治疗前、治疗后
次要结局
- 表面肌电图评定(治疗前、治疗后)
- 腰椎本体感觉功能评定(治疗前、治疗后)
- JOA 评分(治疗前、治疗后)
研究者
研究点 (1)
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