Behandling af præmaligne hudlæsioner med topikal imiquimod og fotodynamisk terapi hos organtransplanterede patienter - et randomiseret intraindividuelt forsøg med blindet effektvurdering

Phase 1

Conditions: Aktiniske keratoser og virale vorter
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10000614Term: Actinic keratosis
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10047829Term: Warts (viral)

Registration Number: EUCTR2008-004044-36-DK

Lead Sponsor: Bispebjerg Hospital

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 35

Inclusion Criteria

nyretransplanterede patienter i stabil immunsupprimerende behandling gennem min. 6 mdr
aktiniske keratoser og virale vorter i ansigtet, skalp, håndrygge eller underarme
Patienter over 18 år
Fertile kvinder, der anvender sikker kontraceptive metoder
Patienter, der har afgivet informeret samtykke
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patienter under 18 år
Gravide og ammende kvinder
Porfyri
Hudcancer eller infiltrerende tumor i behandlingsområdet
allergi overfor de anvendte lægemidler

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Reduktion i antallet af behandlede aktiniske keratoser og vorter samt antal nytilkomne aktiniske keratoser og vorter;Secondary Objective: lokale reaktioner og bivirkninger, kosmetisk resultat, patienttilfredshed og ændringer i nyretal (deskriptivt);Primary end point(s): Reduktion i antal behandlede virale vorter og aktiniske keratoser<br>Antal nytilkomne virale vorter og aktiniske keratoser<br>lokale bivirkninger og reaktioner<br>kosmetisk resultat<br>ændringer i nyrefunktion

Secondary Outcome Measures