ChiCTR2300073777已完成早期 1 期
利用人工智能对乳腺患者进行 BI-RADS 诊断：一项实用的随机交叉对照试验
四川省省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
使用已开发的智能乳腺诊断系统对乳腺患者进行 BI-RADS 诊断，评估该人工智能临床决策工具是否能够提高诊断准确性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，女性；
- •2.拟进行乳腺彩超检查。
排除标准
- •1.有乳腺整形、炎症病史、放化疗史、乳腺癌手术史及乳腺其他手术史；
- •2.妊娠期或哺乳期妇女；
- •（1）乳腺超声图片脱离标准影像采集标准；
- •（2）腋窝淋巴结部位的超声图片；
- •（3）没有乳房区域的超声图片。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
准确性
次要结局
- 特异性
- 灵敏度
- 精确率
- F1 值
研究者
研究点 (1)
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