ChiCTR2000032951尚未招募早期 1 期
智能乳腺超声诊断系统 AIBUS 在乳腺疾病诊断中的应用价值
深圳市南山区课题经费+医院内经费+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卡帕值
研究概览
简要总结
主要研究目的为比较智能乳腺超声诊断系统（Artificial Intelligent Breast Ultrasound，AIBUS）与常规超声在乳腺疾病诊断中的一致性。次要研究目的为评价 AIBUS 乳腺超声机器人的安全性和稳定性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 盲法阅片
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •知情同意并签署了经深圳市南山区人民医院伦理委员批准的知情同意书。
排除标准
- •有乳腺癌病史并已接受过治疗；
- •接受过乳腺良恶性肿瘤手术；
结局指标
主要结局
卡帕值
次要结局
- 准确率
研究者
研究点 (1)
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