ChiCTR2100045837招募中Unknown
基于静息态 fMRI 对子宫腺肌症痛经患者介入治疗前后脑功能和结构改变的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态 BOLD-fMRI
研究概览
简要总结
1.使用基于静息态功能磁共振数据，结合低频振幅（ALFF）、功能连接（FC）分析方法，探究 AM 患者在介入治疗前后脑内疼痛相关区域结构改变、功能活动的异常及其动态改变过程。 2.联合临床疼痛量表评估的相关性分析，得出介入治疗前后 AM 患者疼痛-脑功能影像学动态逆转模型，为 AM 潜在中枢神经改变提供更为深入的纵向观察影像学证据。 3.将先进的静息态功能磁共振技术应用于介入治疗 AM 痛经的疗效客观评估，建立介入疗效的客观脑功能理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •2.临床诊断为 AM 痛经经患者；
- •3.年龄在 25~50 岁之间；
- •4.无糖尿病、酗酒、药物滥用和主要的神经系统疾病（如严重的头颅损伤、中风、癫痫、精神发育迟缓、先天性神经发育障碍或颅内肿瘤）等病史；
- •5.经介入治疗有效者。
排除标准
- •1.合并有盆腔炎、子宫肌瘤或盆腔恶性肿瘤者；
- •2.对磁共振检查禁忌者；
- •3.其他情况无法配合检查者。
研究组 & 干预措施
子宫腺肌症组
介入微创栓塞 / 消融治疗
健康对照组
结局指标
主要结局
静息态 BOLD-fMRI
弥散张量成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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