The protective effect of Dymista on exercise-induced asthma
- Conditions
- AstmaInspanningsastmaDymistaAllergische rhinitisAsthmaExercise-induced asthma DymistaAllergic rhinitis
- Registration Number
- NL-OMON20219
- Lead Sponsor
- Stichting Pediatrisch Onderzoek EnschedeMedisch Spectrum Twente Contactpersoon: dr B. ThioPoli KindergeneeskundeMedisch Spectrum Twente Koningsplein 17512 KZ EnschedeTel: (053)-4872310b.thio@mst.nl
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Pending
- Sex
- Not specified
- Target Recruitment
- 64
Inclusion Criteria
Clinical history of allergic rhinitis and EIB
- Age between 12 and 18 years
Exclusion Criteria
- Other pulmonary or cardiac illnesses
- Severe EIB i.e. a fall of ¡Ý40% FEV1 in the first ECT, requiring an acute change in maintenance medication (standard care)
Study & Design
- Study Type
- Interventional
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method - Het analyseren van de reductie van inspanningsgeïnduceerde daling in FEV1 na 3 weken behandeld te zijn met<br>azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo<br /><br>- Het analyseren van de reductie van inspanningsgeïnduceerde d aling in MIF50 na 3 weken behandeld te zijn met<br>azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method - Het analyseren van de reductie van inspanningsgeïnduceerde luchtwegweersta nd, gemeten met FOT, na 3 weken behandeld te<br>zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo<br /><br>- Het analyseren van de reductie van inspanningsgeïnduceerde verlaging van luchtwegreactantie, gemeten met FOT, na 3 weken<br>behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo<br /><br>- Het analyseren van veranderingen in quality of life, gemeten met de astma quality of li fe questionnaire (PAQLQ), na 3 weken<br>behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo<br /><br>- Het analyseren van veranderingen in astma controle, gemeten met de asthma control test (ACT), na 3 weken behandeld te zijn<br>met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo