ChiCTR2300076757尚未招募早期 1 期
卡士酸奶改善成人肠道及精神健康的干预研究
卡士乳业（深圳）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1.了解受试者对卡士酸奶的接受度； 2.探索卡士酸奶对成年人排便是否有改善作用，并分析干预前后肠道菌群、血清炎症细胞因子等指标变化； 3.初步探索卡士酸奶对精神健康是否有改善作用，并分析干预前后相关血液指标的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-44 岁；
- •2.17.0≤BMI≤28.0；
- •3.满足以下三种情况：睡眠质量差；焦虑抑郁风险；肠道亚健康状态；
- •4.愿意全程服用卡士酸奶，并且配合采集粪便、填写问卷、体检。
排除标准
- •1.近期服用过抗生素、益生菌、益生元以及有长期服用其他酸奶习惯等影响试验结果者；
- •2.有器质性疾病者，如心脏病、肝硬化等；
- •4.经县级以上医院诊断患有慢性非传染性疾病，如高血压、痛风、糖尿病等；
- •5.经县级以上医院诊断患有药物过敏、食物过敏、鼻炎等过敏性疾病的患者，或有过敏性疾病病史者；
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
短链脂肪酸
神经递质
HPA 轴激素
C 反应蛋白
次要结局
- 白介素-6
- 白介素-10
- 白介素-12
- 肿瘤坏死因子-α
- 白介素-1β
- 血常规
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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