ChiCTR-TRC-14004759已完成不适用
经口内镜下隧道技术与外科手术治疗食管固有肌层肿瘤的随机对照研究
自筹0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 整块切除率
研究概览
简要总结
对比经口内镜下隧道技术与外科手术治疗食管固有肌层肿瘤的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①胃镜符合表面黏膜光滑的食管隆起性病变。②超声内镜符合食管固有肌层肿瘤，横径在 1 到 3.5 厘米以内。③纵膈 CT 提示肿物无血供。④签署知情同意书。
排除标准
- •①严重心肺功能不全，不能耐受内镜手术及外科手术。②凝血功能障碍。③CT 或 MRI 提示有纵膈淋巴结或其他腔外转移。④固有肌层肿瘤表面黏膜破溃。⑤没有空间建立隧道者。建立隧道部位有大面积瘢痕形成或存在吻合口者。
研究组 & 干预措施
内镜下隧道技术
内镜下隧道技术
外科手术
外科手术 摘除术
结局指标
主要结局
整块切除率
完整切除率
并发症发生率
手术时间
次要结局
- 手术费用
研究者
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