ChiCTR2500104479尚未招募Unknown
比较横突间阻滞与椎旁阻滞对微创食管癌根治术后镇痛及恢复质量的影响：一项非劣效随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后 24 小时的镇痛总获益评分
研究概览
简要总结
在微创食管癌切除术中比较横突间阻滞（ITPB）与椎旁阻滞（PVB）对术后急性疼痛和术后恢复质量的影响，且评估两种神经阻滞操作的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对受试患者、麻醉医师、手术医生、病房工作人员、数据收集人员、统计分析人员设盲。由于研究干预的特性，神经阻滞操作人员知晓分组情况但不参与本研究。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）全麻下行择期微创 Mckeown 食管手术；
- •（3）美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists, ASA）分级 I-III 级；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）存在神经阻滞禁忌症：凝血功能障碍、穿刺部位感染等；
- •（2）研究药物过敏或禁忌；
- •（3）有脊柱畸形或脊柱手术史；
- •（4）有慢性疼痛病史的患者需要定期使用阿片类药物镇痛；
- •（5）无法理解研究相关量表。
研究组 & 干预措施
横突间阻滞组
横突间阻滞
椎旁阻滞组
椎旁阻滞
结局指标
主要结局
术后 24 小时的镇痛总获益评分
次要结局
- 术后第 1-3 天、第 7 天的疼痛
- 首次镇痛时间、解救性镇痛人数和药物用量
- 静脉镇痛泵使用次数和药物用量
- 总镇痛药物用量
- 术后第 1-3 天、第 7 天的恢复质量
- 阻滞操作时间、阻滞平面及阻滞维持时间
- 术后第 1-3 天、第 7 天的焦虑和抑郁情况
- 患者满意度
- 首次下床活动时间、首次排气时间、首次排便时间、首次经口进食时间
- 术后 30 天非住院天数
- 术后住院时间
- 并发症
- 术后 30 天全因死亡率和再入院率
研究者
研究点 (2)
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