ChiCTR2600119314尚未招募早期 1 期
探究蜕膜化异常导致复发性流产的分子机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基本资料：年龄、身高、体重、BMI、月经周期、生育史、流产次数及原因等。
研究概览
简要总结
子宫内膜蜕膜化是胚胎着床和妊娠维持的关键环节。蜕膜化缺陷会导致胚胎着床失败、甚至胚胎发育障碍，从而引起反复种植失败、复发性自然流产、胎盘功能不全等妇产科疾病。目前临床诊断主要依赖病理学和激素水平检测，缺乏针对性分子标志物和干预靶点。本研究从代谢-表观遗传学角度切入，有望揭示复发性流产新的分子机制，为诊疗提供潜在靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.不同月经周期育龄女性组纳入标准：
- •（1）女性，年龄 20-40 周岁（含 20 和 40 周岁）。
- •（2）排卵周期 21-35 天（含 21 和 35 天）。
- •（3）非复发性流产因素行宫腔镜检查或子宫手术患者。
- •（4）取样前 3 个月无激素治疗史、无输卵管及卵巢手术史。
- •（1）女性，年龄 20-40 周岁（含 20 和 40 周岁）。
- •（2）排卵周期 21-35 天（含 21 和 35 天）。
- •（3）早期妊娠（妊娠周数≤12 周）并经超声检查确认诊断为稽留流产或难免流产，需要行人工流产手术的患者，且符合复发性自然流产的经典定义，即连续发生≥2 次的妊娠失败。
- •（4）正常的卵巢储备和内分泌水平（FSH＜10 mIU/mL，LH＜10 mIU/mL，E2＜50 pg/mL）。
- •3.有既往妊娠史的人工流产对照组纳入标准
- •（1）女性，年龄 20-40 周岁（含 20 和 40 周岁）。
- •（2）排卵周期 21-35 天（含 21 和 35 天）。
- •（3）正常宫内早期妊娠，因非医学原因（如个人计划、社会因素等）自愿要求终止妊娠并行人工流产手术的健康女性，且有至少 1 次足月产或正常妊娠史，且无任何自然流产史、死胎、死产等不良孕产史。
- •（4）正常的卵巢储备和内分泌水平（FSH＜10 mIU/mL，LH＜10 mIU/mL，E2＜50 pg/mL）。
排除标准
- •1.解剖结构异常：经超声、宫腔镜或造影等检查证实存在子宫畸形（如纵隔子宫、双角子宫）、Asherman 综合征（宫腔粘连）、子宫肌瘤（直径>4cm 或粘膜下肌瘤）等可能影响胚胎着床的解剖学因素。
- •2.染色体异常：夫妇任一方有染色体核型分析明确的异常。
- •3.内分泌疾病：患有控制不佳或未经治疗的严重内分泌疾病，如： 甲状腺功能异常（甲亢或甲减，TSH 显著超出正常范围） 未控制的糖尿病（空腹血糖≥7.0 mmol/L） 免疫系统疾病：患有明确的自身免疫性疾病，如抗磷脂综合征（APS）、系统性红斑狼疮（SLE）、未分化结缔组织病等，或相关自身抗体（如抗心磷脂抗体、抗β2-GP1 抗体、狼疮抗凝物）持续阳性。
- •4.感染因素：本次流产由生殖道感染（如衣原体、支原体、TORCH 等）引起。
- •5.血栓前状态：存在已知的、与流产相关的易栓症（如蛋白 S/C 缺乏、抗凝血酶 III 缺乏等）。
- •6.其他重大疾病：合并严重的心、肝、肾、血液系统等重大原发性疾病，或精神疾病无法配合者。
- •7.药物影响：近期（如 3 个月内）有服用可能影响代谢或免疫功能的药物史（如糖皮质激素、二甲双胍、胰岛素、减肥药等）。
- •8.生活方式极端：有长期酗酒、吸烟、吸毒等不良嗜好。
- •9.组织样本不合格：手术获取的内膜组织或蜕膜组织量过少或因处理不当无法用于后续研究。
- •10.术后病理提示恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
RSA 组
既往妊娠史的人工流产对照组
不同月经周期育龄女性组
结局指标
主要结局
基本资料：年龄、身高、体重、BMI、月经周期、生育史、流产次数及原因等。
时间窗: 人工流产手术前
实验室检查：卵巢功能（AMH）、甲状腺功能（TSH、T3、T4 等）、自身免疫抗体（抗心磷脂抗体 IgG、IgA、IgM，抗β2-糖蛋白 1 抗体等）等
时间窗: 人工流产手术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
子宫内膜与复发性流产复发性流产ChiCTR2000032249医院配套经费250
Unknown
不适用
复发性流产患者母胎界面单细胞及空间转录组图谱测序及蜕膜巨噬细胞表型、免疫功能差异测定ChiCTR2400087421中西医结合重大疑难疾病合作项目
Unknown
不适用
单细胞分辨率下自发性早产母胎界面蜕膜异质性分析ChiCTR2300068742早产相关课题项目拨款
尚未招募
1 期
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 对稽留流产与非稽留流产绒毛进行的高通量测序分析稽留流产ChiCTR2200060959200
Unknown
不适用
子宫内膜容受期宫腔液外泌体 miRNA 在胚胎着床中的作用及调控机制初探ChiCTR1900027902国家自然科学基金 NO.8187061497100