ChiCTR2000029546尚未招募早期 1 期
右美托嘧啶辅助用于间断椎旁给药对于胸腔镜手术术后镇痛效果的影响
研究者自己发起的1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48h 内累计吗啡的用量
研究概览
简要总结
本研究意在评估右美托嘧啶辅助用于间断椎旁神经阻滞中其对于改善神经阻滞的镇痛效果、持续时间、减小阿片类镇痛药用量是否有效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机方案产生后分配序列后放入按顺序编码、密封、不透光的信封中。确定受试对象合格后，将信封交给不参与本次研究的本科室配药护士打开进行配药，在配好的药上仅标明姓名及注射次数，全部配药结束重新密封信封。实验研究对象、参与椎旁阻滞、术后随访的研究人员对实验分组情况均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁；
- •ASA 分级Ⅰ-Ⅱ；
- •准备进行 VATS 肺叶、肺段、楔形切除患者。
排除标准
- •入选研究前，已参与其他临床试验或服用其他临床试验药物；
- •患者不能进行良好沟通，患者或其家属不愿意进行此次实验；
- •BMI>30,或者体重<40kg；
- •椎旁阻滞位点感染、疥疮等，椎旁间隙不清楚或者有解剖结构变异导致椎旁穿刺或者置管不能；
- •对酰胺类局麻药、右美托嘧啶过敏；
- •伴有末梢神经传导异常疾病；
- •术式改变，如中转开胸、全肺切除、术中大量出血>800ml；
- •肝肾功能异常，凝血功能异常。
研究组 & 干预措施
Group 1
0.375%罗哌卡因 20ml 注入每隔 12h 椎旁间隙
Group 2
0.3ug/kg 右美托咪定和 0.375%罗哌卡因共 20ml 每隔 12h 注入椎旁间隙
结局指标
主要结局
术后 48h 内累计吗啡的用量
时间窗: 手术后 48h
次要结局
- 患者 6h，12h，24h，36h，48h 咳嗽时视觉模拟评分(术后 6h，12h，24h，36h，48h)
- 患者 6h，12h，24h，36h，48h 静息时视觉模拟评分(术后 6h，12h，24h，36h，48h)
- 每次给药后 RASS 镇静评分
- 每次给药后平均动脉压
- 每次给药后阻滞皮节数
- 术后 48h 累计其他镇痛药物使用(术后 48 小时)
- 术后一个月有无慢性疼痛(术后一个月)
- 每次给药后心率
研究者
研究点 (1)
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