ChiCTR2200064070尚未招募1 期
非限钾饮食在接受维持性血液透析的终末期肾脏病患者中的安全性研究
院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高钾事件
研究概览
简要总结
初步评价非限钾饮食（即相对于目前临床实践中透析患者接受的低钾饮食的相对高钾饮食方案）在接受维持性血液透析的终末期肾脏病患者中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受维持性血液透析（一周 3 次，每次 4 小时）治疗时间在 3 个月以上的终末期肾脏病患者；
- •2.年龄>=18 岁且<=70 岁；
- •3.尿量<400mL/日；
- •4.具有自主行为能力，可以自行配合完成研究项目。
排除标准
- •1.因为消化道疾病或其他原因导致的无法按照研究要求完成研究饮食摄取；
- •3.便秘或腹泻的患者；
- •4.研究前一月内曾发生不明原因高钾血症或发生已知原因的高钾血症但是病因仍未纠正者；
- •5.正在使用含钾补剂（如低钠盐）或含钾盐类的药物；
- •6.入组前一月接受过或在研究期间因贫血可能需要接受输血治疗的患者；
- •7.II 度以上房室传导阻滞；
- •8.在入组前两周存在急性感染、心脑血管事件的急性期或其他原因导致的需住院治疗的；
- •9.其他研究者认为不宜参加研究的情形。
研究组 & 干预措施
干预组
非限钾饮食
结局指标
主要结局
高钾事件
血钾
次要结局
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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