ChiCTR2200062763尚未招募4 期
环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年8月25日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 操作完成的成功率
研究概览
简要总结
评价环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •在中度镇静下行 FB 患者；年龄 45 至 65 岁；美国麻醉师协会（ASA）I-II 级；操作时间≤ 30 分钟；入室吸空气时血氧饱和度（SpO2）>90%。
排除标准
- •已知局部麻醉药过敏史（RF、咪达唑仑、异丙酚或环泊酚）；既往肺部疾病（如慢性阻塞性肺病（COPD）、呼吸衰竭和哮喘）；重度睡眠呼吸暂停综合征（呼吸暂停低通气指数＞ 40）；体重指数（BMI）＞30 kg/m2；沟通障碍；有神经精神障碍、脑血管疾病或肝肾功能异常病史；鼻咽外科手术史；二度或三度房室传导阻滞；心动过缓（心率（HR）＜ 60 次 / 分）；烟酒依赖； 3 个月内参与其他临床试验
研究组 & 干预措施
HR 组
环泊酚
干预措施: 环泊酚
DR 组
右美托咪定
结局指标
主要结局
操作完成的成功率
次要结局
- 时间指标
- 血流动力学
- 插管条件
- 最低氧饱和度
- 患者和支气管镜医生满意度
- 重复支气管镜检查愿意和不良反应
研究者
研究点 (1)
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