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临床试验/ChiCTR2100048790
ChiCTR2100048790进行中(未招募)4 期

丙泊酚复合艾司氯胺酮与丙泊酚复合瑞芬太尼在无痛纤维支气管镜检查中疗效的比较

北京医学奖励基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
意识消失和恢复时间

研究概览

简要总结

本试验拟通过对比丙泊酚联合瑞芬太尼和丙泊酚联合艾司氯胺酮在纤维支气管镜检查中的疗效与安全性,以期为纤维支气管镜检查提供新的思路与用药方案,提高麻醉的安全性及患者的舒适性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18~65 岁;
  • 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级;
  • 3.Mallampatis 分级Ⅰ~Ⅱ级;
  • 4.体重指数(Body Mass Index, BMI)18.5~24。

排除标准

  • 1.术前合并肝脏、肾脏等脏器功能不全、凝血功能异常或精神疾病者;
  • 2.严重呼吸功能不全者;
  • 3.对试验用药有严重过敏史;
  • 4.拒绝参与本试验者。

研究组 & 干预措施

丙泊酚联合艾司氯胺酮组

艾司氯胺酮

干预措施: 艾司氯胺酮

丙泊酚联合瑞芬太尼组

瑞芬太尼

干预措施: 瑞芬太尼

结局指标

主要结局

意识消失和恢复时间

Ramsay 镇静评分

生命体征

不良反应

丙泊酚总用量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京医学奖励基金会

研究点 (1)

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