ChiCTR2000038975RecruitingPhase 4
甲苯磺酸瑞马唑仑联合芬太尼与丙泊酚联合芬太尼在无痛支气管镜检查中安全性和有效性的研究
Not provided1 site in 1 country500 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 500
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 诱导时间
Study Overview
Brief Summary
比较两种镇痛镇静方案（甲苯磺酸瑞马唑仑 vs 丙泊酚）在无痛支气管镜检查中的安全性和有效性，为无痛支气管镜检查提供用药参考。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •a）年龄≥18 岁，性别不限；
- •b）有无痛支气管镜检查适应证；
- •c）研究对象理解并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •a）孕妇及哺乳期妇女；
- •b）严重精神疾病、活动性大咯血、高血压危象、颅内高压、严重心律失常、不稳定心绞痛、新发生的急性心肌梗死、主动脉夹层、严重肺动脉高压、严重心肺功能不全、全身极度衰竭等；
- •c）有明显出血倾向者，如严重凝血功能障碍或血小板＜20×10^9／L；
- •d）有麻醉药物过敏及其他严重麻醉风险者。
Arms & Interventions
丙泊酚组
丙泊酚注射液
甲苯磺酸瑞马唑仑组
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
Outcomes
Primary Outcomes
诱导时间
苏醒时间
患者满意度
Secondary Outcomes
- 低血压发生率
- 呼吸抑制发生率
- 心律失常发生率
- 低氧血症发生率
Investigators
Study Sites (1)
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