ChiCTR2100047138进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑联合小剂量瑞芬太尼用于支气管镜检查的临床研究
浙江省医联医疗扶持和救助公益基金会“星晨”科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉效果评定
研究概览
简要总结
1.研究瑞马唑仑用于纤维支气管镜检查的安全性和有效性。 2.研究瑞马唑仑用于纤维支气管镜检查的舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.一般情况好，能耐受支气管镜检查者，年龄 18~75 岁；
- •2.美国麻醉师协会(ASA)病人分级 I~II 级；
- •3.凝血功能无异常，血常规正常，生化电解质正常；
- •4.首次做支气管镜检查的患者；
- •5.精神正常，能配合检查；
- •6.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重心肺功能障碍、心律失常、近期发生的心绞痛、心肌梗死；
- •2.有慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘病史、过敏性鼻炎咽炎；
- •3.体质量指数>=30 kg /m^2；
- •4.患者大气道狭窄、困难气道；
- •5.近期使用过糖皮质激素、支气管舒张剂；
- •6.有麻醉药物过敏史，且不能用其他药物代替者。
研究组 & 干预措施
1 组
注射生理盐水
2 组
注射瑞马唑仑
3 组
注射咪唑安定
结局指标
主要结局
麻醉效果评定
改良警觉 / 镇静评分
麻醉中不良事件
麻醉中氧合情况
血流动力学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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