ChiCTR2500113554尚未招募不适用
脑卒中执行功能障碍患者认知-运动神经网络调控机制研究
脑衰老及老年性痴呆脑类淋巴通道转运功能障碍 TBS 调控及其重塑机制研究 822725881 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 计时起立-行走测试(TUGT)时间
研究概览
简要总结
阐明卒中执行功能障碍患者在完成计时起立-行走任务时,大脑认知控制网络与运动控制网络的激活特征和功能连接模式; 评估调控左侧 DLPFC 兴奋性对改善卒中患者运动想象能力和 BCI 训练的作用及其神经机制,从脑网络角度揭示提高卒中患者认知-运动功能的可行途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 50~75 岁,右利手;
- •经影像学确诊为首次单侧脑卒中(包括大脑中动脉区域梗死等),且病情稳定,无进行性恶化;
- •文化程度初中及以上,能够配合完成认知评估;
- •蒙特利尔认知评估量表(MoCA)总分<26 分,且视觉空间与执行功能子项得分<4 分(满分 5 分),证实存在执行功能障碍;
- •存在轻度运动障碍,但能独立或借助辅助器具步行至少 10 米,并基本完成起立-行走计时测试(TUGT)任务;
- •能够理解并配合近红外光谱(fNIRS)检测和经颅磁刺激(TMS)操作;
- •自愿参加本研究,并已签署知情同意书。
排除标准
- •脑卒中急性期病情不稳定或存在进行性卒中、反复脑卒中发作者;
- •既往或目前有其他严重神经系统疾病(如脑出血、脑外伤、帕金森病)、重度内科疾患(严重心肺肝肾功能不全等)或重度精神疾病者;
- •合并感觉性失语、严重认知障碍(如痴呆)或视觉 / 听觉障碍导致无法配合评估和训练者;
- •既往有癫痫发作史或癫痫家族史(因 TMS 可能增加癫痫风险,需排除);
- •近期 MRI 显示有新的脑梗死灶或大面积梗死形成者;
- •合并恶性肿瘤、生命预后有限者。
研究组 & 干预措施
iTBS+BCI 组
iTBS 伪刺激+BCI 组
结局指标
主要结局
计时起立-行走测试(TUGT)时间
运动想象占比
脑激活
功能连接
脑网络分析
次要结局
- KVIQ-20 运动想象能力
- IMI 内在动机量表
- CES-D 抑郁量表
- 睡眠评估量表
研究者
研究点 (1)
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