适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平衡功能
研究概览
简要总结
1.开展随机对照试验研究,证实运动结合认知训练对脑卒中患者的干预效果,为其临床转化提供循证医学证据支撑; 2.采集训练前后脑卒中患者的表面肌电信号进行协同肌肉分析,探究脑卒中患者下肢步行时肌肉的激活模式及活动效率,从运动生物力学角度分析运动认知结合训练对改善脑卒中患者在反应性姿势控制时的动作协调性及姿势控制策略的有效性; 3.通过功能性近红外光谱成像技术(Functional near-infrared spectroscopy,fNIRS)探究脑卒中患者在执行运动认知结合任务下和训练后的脑区激活及功能网络连接的特异性,用以指导临床康复策略的制定和完善相关神经调控机制研究。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断符合 2015 年中华医学会神经病学分会制定的脑血管病诊断标准,并经 CT 或 MRI 检查证实;
- •2.生命体征稳定、首次发病、病程超过 1 个月的患者;
- •3.年龄 18-80 岁;
- •4.立位平衡功能Ⅱ级及以上;
- •5.认知功能 MMSE≥24 分,可理解及配合完成训练任务;
- •6.经过宣传和动员,对试验知情并同意参与的患者。
排除标准
- •1.脑卒中发病前即存在平衡功能障碍;
- •2.心、肝、肾、脑功能衰竭等严重合并症的患者;
- •3.有认知障碍、精神障碍的患者;
- •4.不能配合完成训练者(包括失明、失聪、重度语言障碍)。
研究组 & 干预措施
对照组
交互性运动认知结合训练组
单纯运动训练组
结局指标
主要结局
平衡功能
次要结局
- 认知功能
- 运动功能
- 生活状态评价
- 表面肌电评估
- 安全性评价
研究者
研究点 (1)
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